أصدرت هيئة الدواء الدواء ثلاثة تحذيرات رسمية جديدة تهدف إلى سحب تشغيلات معينة من بعض الأدوية، حيث تبين عدم توافقها مع المواصفات القياسية أو لكونها غير معروفة المصدر.
و حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الأدوية المتداولة في الأسواق قد تم إصدار أوامر فورية لوقف تداول تلك التشغيلات وتحريزها، .
هيئة الدواء تحذر سحب دواء بديكورت شراب
في منشورها الدوري رقم 12 لعام 2025، أصدرت هيئة الدواء قرارًا بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء بديكورت شراب 100 مل، بعد أن أثبتت التحاليل المعملية التابعة للهيئة أن هذه التشغيلة لا تتطابق مع المواصفات المعتمدة.
يعتبر دواء بديكورت من العقاقير التي تُستخدم على نطاق واسع لعلاج مجموعة من الحالات المرتبطة بالحساسية، أبرزها:
– حساسية الجهاز التنفسي مثل حالات الربو.
– التحسس الجلدي، كالحكة والطفح الجلدي.
– بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسسات.
أوضحت هيئة الدواء أن هذا الإجراء يقتصر فقط على التشغيلة رقم CTL7، ولا يشمل باقي تشغيلات الدواء.
هيئة الدواء متابعة دواء فلوموكس 1000
في خطوة منفصلة، أصدرت الهيئة منشورًا آخر برقم 13 لعام 2025، طالبت فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء فلوموكس 1000 مجم أقراص، الذي تنتجه شركة إيبيكو. وأتى القرار بناءً على نتائج تحاليل معامل هيئة الدواء التي أظهرت عدم تطابق هذه التشغيلة مع المواصفات المطلوبة.
– التهابات الجهاز التنفسي العلوي، كالتهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق، واللوزتين.
– عدوى الأسنان.
– التهابات المسالك البولية.
وقد أكدت هيئة الدواء أن الإجراء التحذيري الصادر متعلق فقط بتشغيلة محددة من الدواء، ولا يشمل جميع إنتاج “فلوموكس”.
إجراءات الهيئة للتعامل مع التشغيلات المحذّر منها
أوضحت الهيئة أن التحذير يقتصر على تشغيلات معينة دون أن يطال كامل منتجات الشركات أو الأصناف الأخرى، ودعت الجهات المختصة إلى اتخاذ التدابير التالية:
– **الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء**: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة كما ورد في المنشورات الرسمية.
– **المواطنون**: يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي عند الشك بسلامة أي عبوة دوائية، .
استمرارية الرقابة
أكدت الهيئة أن هذه التحذيرات تأتي ضمن منهجيتها الدورية للتحليل الرقابي، حيث يتم أخذ عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء، بدءًا من المصانع وصولًا إلى المخازن والصيدليات المنتشرة محليًا.
تهدف هذه الإجراءات بالأساس إلى حماية صحة المواطنين وضمان أن الأدوية المتداولة تلتزم بالمعايير والجودة المطلوبة. وشددت الهيئة أنها لن تتوانى عن اتخاذ أي إجراءات صارمة عند اكتشاف أي خلل أو خطر محتمل.
