حذرت هيئة الدواء المصرية في أحد منشوراتها عام 2015 من وجود تشغيلة مغشوشة لمستحضر دوائي مخصص للأطفال على شكل لبوس يحمل اسم Selgon 10 mg Rectal Suppositories for children، للتشغيلة رقم 2504921.
هيئة الدواء المصرية تحذر
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن التحذير جاء بعد ثبوت عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات من خلال تحاليل معامل هيئة الدواء. بناءً على ذلك، أوصت الهيئة بسحب هذه التشغيلة من السوق، ووقف تداولها وتحريزها بشكل كامل. كما أوصت بالتواصل معها في حالة الشك بمطابقة المستحضر عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
سحب الدفعة المذكورة من الأسواق
أكدت هيئة الدواء المصريه أن التحذير يتعلق فقط بالدفعة المحددة في المنشور، ولا يؤثر على تداول المنتج الآخر المطابق للمواصفات.
الإجراءات المتبعة تشمل سحب الدفعة المذكورة من الأسواق ومصادرة أي كميات موزعة منها، مع توجيه نصائح للمستهلكين للاستفسار عن المنتجات الدوائية عبر القنوات الرسمية للهيئة.
ضرورة مراجعة المعلومات المسجلة
تشدد هيئة الدواء المصريه على ضرورة مراجعة المعلومات المسجلة على عبوات الأدوية واستشارة الصيدلي عند الحاجة، وكذلك الإبلاغ عن أي مشكلات قد تواجه المستهلكين عبر الوسائل المخصصة.
موانع الاستخدام تشمل منع استعمال هذا المستحضر للأطفال الذين يعانون من حساسية تجاه المادة الفعالة بيبازيتات، كما يمكن أن تظهر آثار جانبية مثل النعاس، الغثيان، الأرق أو طفح جلدي في بعض الحالات.
