إحذر حقن البوتكس قامت مجموعة حماية المستهلك (Public Citizen) بتقديم التماس إلى هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) اليوم الثلاثاء، حيث طالبت الهيئة بمعاودة النظر في تحذيرات المنتجين للبوتوكس والحقن المماثلة.
إحذر حقن البوتكس
لتضمين تحذيرات أكثر قوة حول خطر الإصابة بمرض قد يؤدي إلى شلل العضلات، وفقًا لما ذُكر على موقع وكالة “رويترز”، تستخدم هذه الحقن مختلفة الإصدارات من سموم البوتولينوم لتقليص عضلات معينة من خلال حجب إشارات عصبية محددة للحد من التجاعيد..
ويشير الموقع إلى أن هذه الحقن تحتوي بالفعل على تحذيرات “الصندوق الأسود” على ملصقاتها حول مخاطر انتشار التأثير المقصود إلى مناطق أخرى، وأفاد الموقع أن مجموعة حماية المستهلك تطلب من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) توضيحًا بشأن إمكانية حدوث هذه التأثيرات الضارة حتى عند استخدام الجرعات الموصى بها.
تحذيرات على ملصقات ستة حقن
وفقًا للتوضيح، يهدف الالتماس الجديد إلى إصدار تحذيرات أقوى على ملصقات ستة حقن تحتوي على سموم، وتشمل ذلك حقن البوتوكس الرائدة في السوق والتي تنتجها شركات صناعة البوتوكس. وقد طلبت مجموعة حماية المستهلك من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية إزالة البيانات الترويجية التي تدعي عدم وجود آثار جانبية خطيرة محددة للانتشار البعيد لتأثير البوتكس المرتبط بالسموم.
نحليل حول الوفيات والأحداث التي تهدد الحياة
يأتي هذا الطلب بعد أن قامت مجموعة حماية المستهلك بتحليل أكثر من 5400 تقرير حول الوفيات والأحداث التي تهدد الحياة وغيرها من الآثار الجانبية الخطيرة المتعلقة بالبوتوكس وعلاجات التجاعيد القائمة على السموم المنافسة بين يناير 1989 ومارس 2021، والتي تم تسجيلها في قاعدة بيانات الآثار الجانبية والمضاعفات السلبية التابعة لهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية.
الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) تحتفظ بقاعدة بيانات لمساعدتها في رصد اتجاهات الآثار الجانبية غير العادية أو الناشئة، التي قد تستدعي إجراءات إضافية، مثل إضافة تحذيرات إلى المنتجات.
